2024年1月2日，我国药监局批准了首个干细胞治疗药品——艾米迈托赛注射液的上市，这一决定主要针对14岁以上患者在接受造血干细胞移植后所出现的并发症。这一里程碑事件标志着我国细胞治疗领域的显著进步，并极大增强了市场信心。同时，先博生物宣布其通用型异体CD19CAR-NK药物SNC103在一项针对复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤的一期临床试验中取得了积极成果，进一步推动了自然杀伤（NK）细胞疗法的发展。

NK细胞作为免疫系统中的一种淋巴细胞，具有在未经过预先致敏的情况下靶向并消灭肿瘤细胞和病原体的能力。因此，异体NK细胞疗法在免疫治疗，特别是在癌症治疗中展现出较大的潜力。然而，传统的扩增技术往往面临着从早期工艺到商业规模生产所需的适当规模问题，这影响了细胞治疗的快速发展。

相较于传统自体治疗所依赖的横向扩展模型，PBS的垂直轮生物反应器（如PBSMini01L至PBS-80L）为细胞扩增提供了良好的解决方案。该系统允许在小体积上测试和优化多个工艺参数，最终实现所需功能性NK细胞的高产量扩增。

在实际操作中，首先对两个供体的冷冻白细胞分离物进行解冻，使用Ficoll梯度分离法提取外周血单个核细胞（PBMCs）。随后，采用磁珠分离法去除CD3+细胞，并富集CD56+细胞。将CD3-/CD56+ NK细胞植入无饲养层细胞培养基中，添加人AB血清和细胞因子进行培养与扩增。

根据实验结果，PBS垂直轮生物反应器在各种搅拌速度下均表现出优于G-Rex反应器的累积倍数扩增（CFE）和细胞毒性反应。特别是在100RPM的搅拌速度下，两位供体的细胞活性和扩增率均显著提高。这些数据指向了PBS系统在NK细胞扩增中的优越性。

在80L模拟扩增中，PBS-3中扩增的NK细胞数量约为G-Rex的100万细胞/mL，CFE则高出1750倍。这一结果表明，PBS垂直轮生物反应器不仅在细胞产量上具有明显优势，而且在生产效率方面也优于传统方法。

为了生产2840亿个NK细胞，G-Rex预计需要25倍的培养基和一次性耗材成本，并需要4倍的人员投入。而使用PBS-80进行大规模扩增的过程中，能够显著降低这些需求，从而为企业节省成本，提升生产效率。

综上所述，PBS垂直轮生物反应器在NK细胞扩增的潜力方面具有出色的表现。相较于传统G-Rex系统，PBS生物反应器不仅提供了更高的细胞产量和活性，同时也降低了总体生产成本。这对于异体NK细胞疗法的发展具有重要意义，有望加快从早期开发到商业化生产的步伐。

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